Branche: Kunststofftechnik - Medizintechnik

Projekt:

Anlagen zur Produktion von Kunststoffeinzelteilen im Spritzgussverfahren und zur automatischen Montage von Dry-Powder-Inhalern unter GMP-Bedingungen

 

Branche: Maschinenbau

Projekt:

Anlagen zur automatischen Montage von medizintechnischen Geräten unter GMP-Bedingungen

 

Leistung GTW:

· Qualifizierung der Anlagen

- Installation Qualification (IQ)

- Operational Qualification  (OQ)

- Performance Qualification (PQ)

- Qualifizierung der Messmittel

- Schulung der Betriebsmitarbeiter

· Prozessvalidierung

- Konzept Prozessvalidierung, Master Plan

- Erstellung der Pläne und Rapporte

- Erstellung der SOP / Reinigungsvorschriften

- Analysen bez. Risiko von Partikelproduktion

- Überwachung der Validierungsbatches

Textfeld: Referenzprojekte
Qualifizierung/Validierung

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