Medizintechnik

Projektmanagement

- Konzept für Projektablauf

- Aufzeigen offener Aufgaben

- Koordination der beteiligten Stellen

- Konzepte für Teilaufgaben

Qualifizierung der Anlagen

- Installation Qualification (IQ)

- Operational Qualification  (OQ)

- Performance Qualification (PQ)

- Qualifizierung der Messmittel

- Schulung der Betriebsmitarbeiter

Prozessvalidierung

- Konzept Prozessvalidierung, Master Plan

- Erstellung der Pläne und Rapporte

- Erstellung der SOP / Reinigungsvorschriften

- Analysen bez. Risiko von Partikelproduktion

- Überwachung der Validierungsbatches

Dienstleistungsdetails

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