Medizintechnik |
Projektmanagement - Konzept für Projektablauf - Aufzeigen offener Aufgaben - Koordination der beteiligten Stellen - Konzepte für Teilaufgaben Qualifizierung der Anlagen - Installation Qualification (IQ) - Operational Qualification (OQ) - Performance Qualification (PQ) - Qualifizierung der Messmittel - Schulung der Betriebsmitarbeiter Prozessvalidierung - Konzept Prozessvalidierung, Master Plan - Erstellung der Pläne und Rapporte - Erstellung der SOP / Reinigungsvorschriften - Analysen bez. Risiko von Partikelproduktion - Überwachung der Validierungsbatches |
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