Dienstleistungsdetails

Qualifizierung/Validierung

- Erstellen von GMP - Risikoanalysen

- Erstellen der Masterpläne und SOP‘s

- Erstellen der Qualifizierungspläne für alle Qualifizierungsphasen

- Prospektive und Retrospektive Qualifizierungen

- Qualifizierung von kompletten Produktionsanlagen

- Qualifizierung verfahrenstechnischer Apparate

- Qualifizierung Automation nach GAMP 5

- Qualifizierung von Lüftung / Reinräumen / Utilities

- Qualifizierung von Laboreinrichtungen

- Qualifizierung medizinaltechnischer Produkte

- Validierung von Prozessen

- Computersystem-Validierung (Prozessautomation & EDV-Systeme)

- Reinigungsvalidierung Produktionsbetrieb

- Zyklische Überprüfung der qualifizierten/ validierten Anlagen/Prozesse

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